Håller det nya läkemedlet vad tillverkaren lovar?

Positiva effekter

Har det nya preparatet jämförts med tidigare terapi? Vad jämför man med? Vilka jämförelser saknas? Vilka doser och vilka behandlingstider rör det sig om? Är studien relevant för de patienter du möter? Vilken variation finns mellan individer?

Farmakodynamik/-kinetik

Vilken roll spelar påståenden som "mest selektiv", "mest potent" eller att biotillgängligheten är X procent i motsats till konkurrentens Y procent? Betyder den framhållna egenskapen verkligen något för patientens hälsa?

Surrogatmått

Vilken är studiens främsta frågeställning och viktigaste effektmått? Gäller den påstådda effekten ett surrogatmått – ett effektmått som ersätter ett mått på den verkligt åsyftade meningen med terapin? Det är inte säkert att surrogatmåttet ger en rättvisande bild av nyttan i termer av dödlighet, sjuklighet och livskvalitet.

Sifferuppgifter

Se upp med behandlingsresultat som enbart rapporteras i procent. Fråga efter absoluta tal. Nöj dig inte med uppgifter om relativ risk och relativ riskreduktion, fråga efter absolut riskreduktion. Fråga efter number needed to
treat (NNT) och konfidensintervallet.

Antal försökspersoner

Hade man i studiens inledningsfas beräknat hur många individer som måste delta för att en viss effektskillnad skulle kunna påvisas? Denna uppgift saknas ofta.

Statistiken

Ej normalfördelade data (exempelvis skattningsskalor) presenteras ofta felaktigt med så kallad parametrisk metodik (t ex aritmetiskt medelvärde, standardavvikelse, Students t-test). Ju fler statistiska jämförelser som görs, desto större är risken för slumpmässigt uppkomna signifikanta resultat. Har man korrigerat för detta?

Biverkningar

Vad betyder till exempel "biverkningar i placebonivå"? För ett nytt läkemedel är biverkningarna fortfarande ofullständigt kända – sällsynta bieffekter upptäcks långt efter lanseringen. Om antalet exponerade personer ännu är litet, och om inget allvarligt hänt, kan detta inte tas som bevis för att allvarliga biverkningar saknas. Hur lång är den kliniska uppföljningstiden?

Diagram

Se upp med axlar som inte börjar från 0. Finns det korrekta statistiska spridningsmått som visar graden av variation, exempelvis standardavvikelse, percentiler, konfidensintervall? Om standard error of the mean (SEM) används, så bör även konfidensintervall anges. Finns signifikansangivelser i grafen?

Popularitet

Gör en egen bedömning i stället för att lita på argument som: "Doc X/Klinik Y använder detta och tycker att det är ett värdefullt alternativ."

Opublicerade data

Studier som inte har publicerats i referentbedömda tidskrifter, eller som inte har granskats systematiskt, är ofullständiga. Se upp med data on file, preliminära resultat och artiklar i supplement till kända tidskrifter, där utomstående granskning inte har skett.

Läs mer i Läkemedelsboken 2005/2006.